Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Medical Safety Design in der Praxis |
|---|---|
| Autor(en) | Steffen, A., Stockhardt, J. |
| Schlagwort(e) | Medizintechnik, Usability, rechtliche Grundlagen |
| Heft/Jahr | 4/2010 |
| Seite/Seitenzahl | 129/4 |
| Abstract | Im März 2010 endete die Übergangsfrist der DIN EN 62366. Nun ist der Usability Engineering Process und die begleitende Dokumentation in der Entwicklung von Medizinprodukten Pflicht. Aber wie sieht die Umsetzung der DIN EN 62366 in der Praxis aus? Haben die Unternehmen die neuen Anforderungen erfolgreich in ihren Entwicklungsprozess integriert? |
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